一、背景说明
什么是免疫力？如果一个人身体不好，容易生病，人们会说他免疫力差；也就是医学上的免疫。一个健康的人体免疫系统的主要功能之一是机体的防御功能，即保护机体免受损害，帮助机体消灭外来细菌、病毒和预防疾病。免疫力是一个由弱到强，再由强到弱的动态发展过程。0～12岁以前的儿童，免疫器官发育不完善，体内具有抗体活性的免疫球蛋白分泌少，免疫功能不完善。这个时候，孩子很容易生病。13-45岁是免疫功能比较稳定的时期，免疫功能比较完善。然而，由于这个阶段的人容易受到生活、学习和工作压力的影响，体内抗体和生长因子的分泌波动很大，会导致体内免疫球蛋白含量不稳定，导致免疫力下降。生病。46岁以后，人体免疫器官的功能开始下降，体内具有抗体活性的免疫球蛋白和生长因子的分泌下降，免疫力下降；老年病开始诱发。人体免疫器官的功能开始下降，体内具有抗体活性的免疫球蛋白和生长因子的分泌下降，免疫力下降；老年病开始诱发。人体免疫器官的功能开始下降，体内具有抗体活性的免疫球蛋白和生长因子的分泌下降，免疫力下降；老年病开始诱发。
根据世界卫生组织的一项调查，全球超过35%的人处于疲劳状态，尤其是中年男性，高达60-75%。专家指出，持续的过度疲劳和长期睡眠不佳会造成严重后果，包括慢性咽炎、颈部或腋窝淋巴结肿大、肌肉酸痛、多发性非关节炎关节痛、头晕、头晕、头痛等症状。并最终导致免疫力下降；而在免疫力下降后，“疲劳综合症”会更加突出和恶化，从而形成恶性循环。
据相关统计，抗疲劳产品在我国保健食品市场占据主要地位，约占保健食品市场总量的10%，其销售收入与增强免疫力、调节血脂产品一起占约占总销售收入的40%。. 随着我国亚健康人群的进一步扩大，这类市场仍有很大潜力。
2.合适和不合适的人描述
适合的人
免疫力低下的人是适合提高免疫力的人。一般认为免疫力低下的人有以下症状：
1、容易感到疲倦，但查不出器质性病变；
2、经常感冒；
3.伤口容易感染，愈合慢；
4、肠胃不好。这主要是指进食稍有不妥后出现的呕吐和腹泻。
此外，经常服用抗生素的人、经常熬夜的人、工作压力大的人、慢性病患者和中老年人一般可以选择增强免疫力的保健食品。
不合适的人
国家没有规定“不适合的人”，但不同的产品要区别对待，根据产品的原材料来确定。例如，含有人参或西洋参的保健食品不适合儿童和儿童食用。
三、配方注意事项
产品配方： 增强免疫力保健食品主要以中医保健理论或现代医学理论为指导思想。公式必须有一定的理论基础。申报具有一定保健功能的产品，其配方中应含有表明其可能具有该功能的成分或原料。并且配方中原料的配伍要合理。
以下是食谱的一些具体注意事项，以供参考：
（一）按规定的配方表示格式列出原料名称及其用量。
（2）产品配方（原辅材料）和配方依据要分开列出，内容要齐全。
（三）国家食品药品监督管理总局公布的可用于保健食品、卫生部公布或批准可食用、用于生产普通食品的原辅料均可作为原料保健食品的辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照国务院印发的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理工作的通知》（卫发监发[2002]51号）执行。卫生部。
（四）野生动植物保健食品应当符合《野生动植物保健食品申报审查办法（试行）》的规定。
（五）真菌类和益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报和审评规定（试行）》和《益生菌类保健食品申报和审评规定（试行）》的规定。
（六）核酸保健食品应符合《核酸保健食品申报和审评规定（试行）》的规定。
（七）缓释制剂保健食品应当符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》的规定。
（八）保健食品原料与主要辅料相同，涉及不同口味、颜色的产品，应符合《保健食品申报审查补充规定（试行）》的规定。
（九）补充剂型的产品应当符合《保健食品申报审查补充规定（试行）》的规定。
（十）舌下吸收剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型使用。
4、相关检测
增强免疫力产品审批需要检测的项目包括：毒理学安全性评价、功能成分检测、卫生检测、稳定性检测、保健功能评价等。
检测所需时间：
完成所有实验的理论周期大约需要6个月。
测试费用：
总的注册和测试费用在20万左右（每个测试机构的标准不同）。
其他测试：近年来，国家对保健食品的要求越来越严格，企业需要提前做很多工作（包括一些实验和检查），可能会产生更多的成本。
5.时间和成本
在整个申请过程中，产品将涉及三个过程（国内产品），包括中试生产、测试费和审查费。总时间从检查到批准计算。理论周期一般需要12个月左右，注册过程费用一般在30万左右。但受近年政策及检讨过程的影响，上述周期及成本预算仅供参考。
本文作者为北京天健华诚国际投资顾问公司（zhuceabc.cn）保健食品注册部原创。欢迎转载，但转载时必须保留作者及联系方式，作者保留提出法律投诉的权利。
