笔者从事保健食品注册备案，经常有客户问，我的产品能100%通过吗？如果不是，原因是什么？当听到“被枪杀”的可能性有几十上百种时，我觉得不可思议。到处都是地雷。我的产品有希望吗？诚然，国家局对申请材料的审核极为严格，稍有不慎就有可能被拒。无论如何，这并不夸张。但这并不意味着送审就意味着“走向坟墓”。否则，我们工作的意义何在？今天，我们举几个例子（来源：北京天健华诚国际投资咨询有限公司保健食品注册部zhuceabc.cn）来说明审查和审查的严谨性，也说明很多“坑”其实是可以避免的。当然，这些例子只是一小部分，仅供参考。实践中会遇到的问题远不止这些。
1、卫生指标不合格的产品。
有铅超标、菌落总数超标、水分超标。还有生产过程中使用的发酵工艺复杂，使用的菌种或酶制剂不在规定范围内，部分原料中草药本身有毒。
2、功能成分不稳定的产品。
在申报过程中，部分申报企业甚至在三批检测产品的功能成分含量上存在较大差异。
3. 配方不合理或配方、工艺与产品不符的产品。
如果产品以油或酒为主要原料，建议食用量过大，营养成分超标。
4、所购提取物配方中所用原料不符合规定（如使用松树皮提取原花青素）或提取纯化工艺不符合规定（如滥用有机溶剂、 ETC。）
5、产品配方使用禁用原料，如“人参茎”等禁用原料，保健食品原料清单表一、表二未列出的原料，食品添加剂未列入的项目，等，生产过程中原料名称描述与配方不一致。比如工艺中写了某种原料或辅料，工艺中有原料不在配方中，工艺中的原料与配方中的描述不一致
6、配方中注明所用原料为人参提取物，生产工艺使用人参、茎、叶，不一致，《卫生部关于进一步规范工作的通知》中人参茎不存在《保健食品原料管理》（魏法）。在文件（建发[2002]51号）附件清单中，没有新资源食品安全评价的相关信息，产品的食品安全依据不充分；
7、兴奋剂检测样品的批号与毒理学试验和功能试验的批号不一致，不符合《保健食品检验评价技术规范（2003年版）》的有关规定；
8.XX牌蜂宝胶囊
产品配方中的蜂王幼虫在我国无饮食习惯，也未列入《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理工作的通知》附件1（卫发健发[2002] ] 51号）（既是食品又是药品的项目清单）和附件2（保健食品中可以使用的项目清单），未按照相关要求进行安全毒理学评价新资源食品，食品安全基础不充分。不批准。
9..XX牌蜜蜂胶囊
产品配方中的蜂王幼虫在我国无饮食习惯，也未列入《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理工作的通知》附件1（卫发健发[2002]第 51 号）（既是食品又是药品的物品清单）。）和附件2（保健食品可使用项目清单），未按照新资源食品相关要求进行安全毒理学评价，食品安全依据不足。不批准。
10、生产过程中使用的凝乳酶未列入《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760），不符合《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》 ”（微发建发[2002]51号）。法规；
11、产品配方与生产工艺不符。产品配方中含有乳酸钙、酪蛋白磷酸肽和维生素D，但这三种原料在生产过程中没有投产，申报不实；
12、检测结果表明，本品维生素D含量为2.64～2.93微克/克，而配方中维生素D的添加量为0.20微克/克，两者相差10倍左右，声明是假的；
13、检测结果表明，本品水分含量为14%，不符合硬胶囊水分含量的相关规定。
14、产品配方不合理，推荐剂量过高，直接不予批准：
15.XX牌维生素营养片
本品维生素A和β-胡萝卜素的总推荐摄入量为每天886微克RE（视黄醇当量），超过了中国居民膳食营养素参考摄入量（摄入充足）中维生素A的RNIs（推荐摄入量）或AIs ) 规定，配方不合理，不予批准。
16.XX牌复方氨基胶囊
本品与XX牌复方氨基酸口服液的原料配方含量不一致，后者的安全毒理学评价报告不能作为本品的毒理学报告，故作为本品的食品安全依据不足；
不批准。
17、一拖二申报，口服液不能拖胶囊；原料配方和工艺不能一致，结果就是“打炮”。
18、一定要注意保健品相关试验的完成时间顺序，毒理学、功能科学和人体试验的批号必须一致，否则会被淘汰。
19.XX 胶囊
1、缓解体力疲劳产品检测报告显示，检测未测血清尿素指标，也未按正确的统计方法处理负重游泳时间，生化指标只有一项呈阳性在高剂量组血乳酸曲线下面积，不符合《保健食品检验评价技术规范》（2003年版）的相关规定，不批准进行体力疲劳功能试验；2、送审的样品为深灰色，而企业标准的感官要求描述为棕褐色，送审的样品与企业标准中的色泽不一致，产品真伪很难保证。
不批准。
这就是本文的全部内容，我将在稍后继续。欢迎与作者天健华诚交流保健食品化妆品申报事宜。
