日前，中国食品药品检定研究院就《化妆品功效声称评价指南（征求意见稿）》公开征求意见。该指导原则旨在指导化妆品行业科学规范地开展功效声称评价，促进行业健康发展。
事实上，在全球范围内，作为化妆品质量控制的重要组成部分，化妆品功效评价的重要性日益凸显，成为各个国家和地区化妆品企业、研究机构和监管部门关注的焦点。
欧美药效评价技术更成熟
化妆品功效评价是物理、化学、生物化学、生物物理学、皮肤科学、影像学等学科相结合，运用科学的分析和检测方法，结合人类审美和伦理，运用生物统计学等方法对化妆品进行评价。评价疗效的学科。
欧美等发达国家和地区化妆品行业起步较早。凭借皮肤科学研究、机械设备和技术的优势，化妆品功效声称的监管一直走在世界前列。如今，其化妆品功效评价技术和设备已经比较成熟。
在美容功效的无创检测方法方面，欧美等发达国家和地区已经出台了多项指导方法和指南。例如，EEMCO（欧洲化妆品和其他商品有效性评估专家组织）发布了多项皮肤生物物理参数检测的临床评估技术指南，包括肤色测试、光泽度测试、水分含量测试、皮肤屏障功能测试等。等，为评价产品声称的美白、保湿、抗皱等功效提供支持。
此外，许多国家和地区都建立了评价防晒化妆品功效的标准方法，如JCIA（日本化妆品工业协会）标准方法、FDA（美国食品药品监督管理局）标准方法等。
我国方法标准仅限于保湿防晒
如今，我国对化妆品功效评价技术的研究不断深入，与国际先进技术水平的差距正在逐步缩小。
目前，我国已经建立了一系列防晒、保湿化妆品功效评价方法和标准。例如，2011年工信部发布了轻工行业标准《QB/T4256-2011化妆品保湿功效评价指南》，这是化妆品保湿功效评价的基本标准。《化妆品安全技术规范》（2015年版）包括防晒化妆品防晒系数（SPF）、长波紫外线防护系数（PFA）和防水性能的测定方法。2019年海关总署发布《出入境检验检疫行业标准》其发布实施标志着我国防晒化妆品功效评价体系体外研究领域取得突破，将显着提高检测效率，为化妆品监管提供更有效的技术。保证。其发布实施标志着我国防晒化妆品功效评价体系体外研究领域取得突破，将显着提高检测效率，为化妆品监管提供更有效的技术。保证。
此外，牙膏纳入化妆品体系监管后，仍适用卫生行业标准《WS/T326-2010牙膏功效评价》。本标准规定了评估预防龋齿、抑制牙菌斑和/或减少牙龈炎症的功效以及抗牙本质敏感性的方法。
在政府部门制定发布化妆品功效评价标准的同时，我国化妆品企业及相关组织也在积极制定功效评价标准和技术方法。浙江省保健品化妆品行业协会与宝雅化妆品有限公司共同制定了《T/ZHCA001-2018化妆品美白祛斑功效测试方法》、《T/ZHCA002-2018化妆品控油功效测试方法》、《T/ ZHCA003-2018 化妆品影响经济学”团体标准如表皮水分流失测试方法、T/ZHCA004-2018 化妆品影响皮肤表面pH值测试方法、T/ZHCA005-2019 化妆品影响皮肤弹性测试方法、T/ZHCA006-2019测试化妆品抗皱功效的方法；上海市日化行业协会制定了《T/SHRH018-2019化妆品改善眼部皱纹临床评价方法》。此类团体标准虽然是自愿性的，非强制性的，但可以引领市场，加强行业自律。
我国虽然在化妆品功效评价方面建立了一些方法标准，但仅限于防晒和保湿产品，标准化程度有待提高。未来，需要各方共同努力，加以完善。
期待疗效评价要求的完善
近年来，我国化妆品监管日趋严格，对化妆品的功效评价提出了更高的要求。
明年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）调整了化妆品的定义：适用于皮肤、头发、指甲、唇部等通过摩擦、喷涂或其他类似方法对人体表面、日化工业产品进行清洁、保护、美化和改性。定义调整后，化妆品的构成将发生变化，化妆品的品类将显着增加。未来功效评价和检测的目标物质范围会发生变化，对化妆品功效评价的要求会越来越高。
同时，《条例》将化妆品按风险程度分为特殊化妆品和普通化妆品，并规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准和行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有抗炎作用。防龋齿、抗牙菌斑、抗牙本质敏感、缓解牙龈问题等功效。
今年7月，国家药品监督管理局就《化妆品分类规则和分类目录（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见稿根据功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群以及使用方法，将化妆品分为清洁类、卸妆类、保湿类、保湿类、美容修饰类等28类。《化妆品功效声称评价指南（征求意见稿）》明确了相应功效的评价原则和标准检测方法。可以看出，我国对化妆品的监管会更加严格，监管的重点也会更加集中。
在功效评价方面，中国化妆品企业与国际知名企业存在差距。在我国，化妆品的功效评价高度依赖仪器设备。只有少数公司拥有满足其需求的功效测试设备。大多数企业必须依靠第三方检测机构进行功效评价。国外知名企业的功效化妆品进入市场前，都会在企业内部和第三方检测机构进行功效评价，对双方结果进行对比，确保功效评价结果可靠。
但随着大数据和计算机技术的发展，人工智能技术在化妆品功效评价领域的应用已经成为我国得天独厚的优势。目前，我国化妆品功效评价在设备自动化和便携性方面取得了长足进步，功效评价结果的科学性、综合性、综合性显着提高，充分体现了我国化妆品行业的新创造力。
未来，化妆品企业及相关从业者需要借助技术创新，从设备、检验技能、高水平检验人才培养等方面共同推进化妆品功效评价；建立健全化妆品功效评价体系，提高化妆品功效评价整体水平，促进功效性化妆品产业高质量发展。
（杨丽 贾雪婷 苏宁 作者单位：中国检验检疫科学研究院化妆品技术中心）
