盐酸右美托咪定具有镇静镇痛和抗交感活性的作用。
盐酸右美托咪是高选择性的α2肾上腺素受体激动剂,作用在α2A亚型受体同时具有镇静镇痛和抗交感活性的作用,广泛用于麻醉科和ICU。相较于传统的镇静药,其具有以下特点:1)兼具镇痛和抗交感活性;2)镇静效果如自然睡眠,中途可唤醒;3)对呼吸中枢没有抑制作用。
中国获批2个适应症,美国3个,在两国产品适应症进一步开拓希望大芬兰OrionPharma和美国Abott公司合作开发,并于99年在美国上市,亨瑞药业09年在中国率先上市,公司11年上市。目前我国批准适应症是全身麻醉手术患者插管和机械通气时的镇静;美国获批的是重症监护期间最初插管和机械通气时镇静,以及非插管患者在手术和其他操作前和术中的镇静。目前我国临床医生和麻醉师在获批适应症的情况下还在积极探索美国获批非手术类操作镇静的临床使用,美国也在探索麻醉替代等适应症,产品适应症扩大希望大。
我国获批适应症理论市场空间3118.8万支,美国非手术操作镇静对应我国理论市场空间3435万支。
全麻手术的气管插管多在麻醉下肌松剂应用之后进行,患者处于麻醉状态下使用镇静药的比例很小,故而判断右美在全身麻醉的手术患者气管插管镇静这个市场的潜力不大,但是全麻清醒插管镇静人数占住院手术人数的3%,约为138万人,预计使用右美比例不到10%,市场容量约为13.8万支;我国重症患者规模每年约为400万人,机械通气的比例高达73.3%,而持续镇静和间断镇静的比例分别为35%、11%,右美取代传统的丙泊酚和咪唑安定优势明显,估计市场容量为3105万支;非手术类操作的消化内镜预计16年3400万例,对应3400万支;脊髓穿刺对应35万支。
我国获批适应症理论市场空间45.85亿,实际市场规模约为13亿左右;美国非手术操作镇静对应我国理论市场空间50.49亿,但是开拓缓慢。
原研未在中国上市,目前我国生产商恒瑞药业(10亿左右)、恩华药业(1.1亿)、辰欣药业、四川国瑞四家,新一轮招标市场均价为147元,预计我国获批适应症空间45.85亿;非手术操作镇静适应症空间50.49亿。目前国内实际市场约为13亿,原因是:1)产品学术推广需要时间;2)没有国家医保支持,只有部分地方医保,靠厂家自身招标销售、患者自费比例高;3)上一轮招标基本为恒瑞医药中标,恩华等企业由于上市时间影响为大力开拓市场。17版医保将右美纳入,及四个厂家中标情况良好将极大的刺激右美的增长动力;预计国内获批适应症的上升空间可到30亿。非手术类操作由于还没有获批,医生酌情使用下市场增长缓慢,但是成长空间可以预期。
