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保健食品对保健食品实行注册备案制度的材料有哪些要求?

网络整理 2022-04-19 05:02

保健食品注册方法:

保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适合特定人群食用保健食品查询审评动态小会通过后显示什么,具有调节身体机能的能力,不以治疗疾病,对人体不产生任何急性或亚急性。或长期有害的食物。保健食品是一类食品,具有一般食品的共性,能调节人体机能,适合特定人群食用保健食品查询审评动态小会通过后显示什么,但不能治疗疾病。

我国实行保健食品登记备案制度。所有在中华人民共和国境内生产、销售的保健食品都需要备案或者注册,主要是为了保健食品的安全性、保健功能和质量可控性。可以科学有效地控制评价和审查。

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保健食品的注册管理由国家食品药品监督管理局负责。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门配合本行政区域内保健食品注册现场检查工作。市、县两级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册备案的保健食品的监督管理工作。

保健食品注册申请材料主要包括保健食品注册申请表、法律责任承诺书、注册申请人主要注册证明复印件、产品研发报告、产品配方材料、产品生产工艺材料,安全健康功能评价材料。、直接接触保健食品的包装材料的种类、名称、相关标准等、产品标签、样品说明;检索材料为产品名称中与注册药品名称不同的通用名称、最低销售包装样品3个、与该产品相关的其他产品注册审查相关材料等,受理机构一般在受理后3个工作日内将申请材料送达审查机构,审查机构应当组织审查专家在60个工作日内完成对申请材料的审查。可以延长20个工作日。审核机构认为有必要进行现场检查的,及时通知检查机构,并在30个工作日内完成现场检查,并将检查报告转发审核机构。

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