山东省食品药品监督管理局公布了两则违法医疗器械广告,陕西仁康药业股份有限公司的医疗器械“水凝胶眼贴”被列入黑名单。
山东省食品药品监督管理局官网发布《山东省违法药品、医疗器械和保健食品广告公告(2016年第5期第120号)》称,2016年10月,全国无违法药品、医疗器械、保健食品广告宣传。经查出保健食品,全省各级食品药品监督管理部门将违法医疗器械广告移送同级工商行政管理部门查处2次。
陕西仁康药业有限公司的医疗器械“水凝胶眼贴”,其适用范围为“适用于45岁以上,具有一定老年性干眼症、眼涩、瘙痒、视物模糊、视力模糊等症状的人群”缓解疲劳” 广告中声称“每天早上一贴,晚上一贴,可以排出眼底毒素,逐渐改善视力,恢复眼睛健康;艾灸、药物、穴位疗法相结合,通过穴位敷贴、开眼、通络。、清眼毒、治眼病、贴有效”等。该医疗器械广告篡改了食药监局批准的内容,含有不科学的功效断言和保证,
序列号:1
广告类别:医疗器械
通用名称或产品名称:水凝胶眼贴
广告中标明的名称:驱云明目贴
生产企业(申请人)名称:陕西仁康药业有限公司
非法广告播放总数:1
公示单位:山东省食品药品监督管理局
相关信息:重庆市食品药品监督管理局发布2016年第5号关于违法药品、医疗器械、保健食品广告的公告,涉及陕西仁康药业有限公司生产的医疗器械远红外活血止痛贴片。
为进一步贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《药品广告审查发布办法》 《医疗器械广告》、《医疗器械广告审查发布规范》和《保健食品广告审查暂行条例》等有关规定,加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理,严厉打击非法发布广告。现在是 2016 年 5 月
对当月发布的严重违法广告予以公示(详见附件)。其中,严重违规行为主要包括:
陕西仁康药业有限公司生产的医疗器械“远红外线活血止痛贴(广告名称:马明仁)”,产品范围为“用于颈腰椎退行性骨关节炎、类风湿性关节炎、膝关节骨关节炎疼痛缓解”。广告称“适用于颈椎病、肩周炎、风湿病、类风湿性关节炎、老寒腿、寒湿背痛、颈椎骨质增生、膝关节骨质增生、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、坐骨神经痛” .、滑膜炎、网球肘、半月板损伤、退行性关节炎等各种颈肩腰腿疾病患者。