2017年,国家食品药品监督管理局正式批准阿斯利康的糖尿病创新药安达糖(dapagliflozin)作为改善成年2型糖尿病患者血糖控制的单药疗法。我国上市的第一个钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂)。今天,我们就来详细了解一下降糖新药安达糖的降糖作用?
054研究是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心、前瞻性、III期临床试验,旨在评估阿达格列净初始单药治疗对亚洲T2DM患者的疗效和安全性。该研究被随机分配到安慰剂组(n=132、110) 和 10mg qd(n=133, 110)),主要终点是治疗 24 周时 HbA1c 与基线的平均变化,空腹血糖 (FPG) 相对于基线的变化、餐后 2 小时血糖 (2hPPG) 相对于基线的变化、体重相对于基线的变化等。
结果表明,安达糖(达格列净)具有疗效和安全性——显着降低中国人群HbA1c1.16%,显着降低中国人群FPG约1.9mmol/L,2hPPG约3.2mmol/L,中国患者依从率为52.5%,显着降低中国人群体重约2.33kg,同时改善血压,此外对降低FPG与亚裔人群疗效相当,其他指标改善优于亚裔人群。
与传统降糖药物相比,以安达糖(达格列净)为代表的SGLT2抑制剂不会引起低血糖、体重增加等不良反应,甚至可以防止胰岛β细胞功能下降,使糖尿病更容易发生。控制。
借助一种新的、非胰岛素依赖的作用机制,安达糖以高选择性抑制钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)),减少肾脏对葡萄糖的重吸收,并直接排出尿液中的多余糖分,从而降低 2 型糖尿病患者的血糖水平以治疗糖尿病。
Andatang (dapagliflozin) 的使用对控制体重有相当大的好处。半年左右可以减重2-4kg左右,甚至更多。当然,这样的体重改善主要来自于体脂的减少,而且患者越重。减肥效果更明显。