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每周一次基础胰岛素类似物icodec的疗效和安全性患者带来疗法变革

网络 2022-09-21 19:15

很多需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者往往需要每天至少注射一次,多达2-4次,并且可能需要联合口服药物,这意味着复杂的治疗策略和自我管理的血糖。未来,每周只需注射一次的胰岛素,可能会大大简化用药方案,减轻医患双方的负担。

在正在进行的美国糖尿病协会第 80 届科学会议(2020 ADA 年会)上,3 个系列的演讲向我们展示了基础胰岛素类似物 icodec 的前景。其中,在2期关键临床试验中,每周一次注射艾可得的疗效和安全性与每天一次的甘精胰岛素U100相当。

会议主席、德克萨斯大学西南医学中心的 Julio Rosenstock 博士说,“许多 2 型糖尿病患者因为需要每天注射,所以不愿意开始胰岛素治疗。这种创新的疗法可以减少患者基础胰岛素注射次数,如果最终获批,该胰岛素有可能成为治疗2型糖尿病的主要药物之一,为需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者带来治疗变革。 ”

▲2020年ADA年会上发表了每周一次的基础胰岛素类似物icodec的一系列相关研究(图片来源:ADA)

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Icodec 由 Novo Nordisk 开发。通过修饰胰岛素分子稳定可逆地结合白蛋白,形成半衰期长达196小时的“循环水库”,持续稳定释放胰岛素,从而满足患者整周的基础胰岛素需求。由于其浓缩配方,单次注射艾科得相当于每天注射甘精胰岛素U100一周。药代动力学和药效学试验数据表明,不同注射剂量下,艾可得的降血糖程度在一周内相对稳定。

在一项 2 期随机双盲试验中,研究团队招募了 247 名未接受过胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者。这些患者在服用二甲双胍或二甲双胍加 DPP-4 抑制剂型抗糖尿病药物后,糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平仍然控制不佳 (7.0% - 9.5%)。受试者平均 59.6 岁,有糖尿病病史 9.7 年,HbA1c 8.0%,空腹血糖为 181 mg/dL(约 10 mmol /L) 试用开始前。

患者被随机分配接受每周 icodec + 每日一次安慰剂 (125) 或每日甘精胰岛素 U100 + 每周一次安慰剂 (122)。胰岛素初始剂量为70单位/周或10单位/天,研究人员适当调整剂量,将患者早餐前血糖水平控制在70-108 mg/dL(约3.9- 6 毫摩尔/分升)。 L)。

▲胰岛素治疗需要患者接受有针对性的教育,掌握更多的自我管理技能(图片来源:Pixabay)

治疗 26 周后,icodec 组和甘精胰岛素 U100 组的平均 HbA1c 水平无显着差异,分别为 6.69% 和 6.87%,分别为分别低于测试前。 1.33% 和 1.15%。

Icodec 组 HbA1c 控制良好的患者比例较高,但差异无统计学意义:两组 HbA1c 均达到目标(

Rosenstock 博士说,Icodec 对甘精胰岛素 U100 的 HbA1c 表现“非常令人印象深刻”。

另外,在第26周时,icodec组和甘精胰岛素U100组的平均空腹血糖水平也几乎相同,分别为123 mg/dL和127 mg/dL,下降了58 mg/ dL 分别来自预测试和 54 mg/dL。研究团队注意到,在血糖自我监测曲线上,icodec组患者的血糖表现更好。 Rosenstock博士指出,主要表现是icodec组患者早餐后和午餐后的血糖峰值较低,即饭后血糖更稳定。 .

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