****制药厂操作标准----生产管理文件名称生产指令、包装指令流转标准操作程序编码SOP-JS-003-00页数2-1施行日期制订人审核人批准人制定日期初审日期批准日期拟定部门生产部分发部门生产车间、生产部目的：规范生产指令、包装指令的流转程序。适用范围：生产指令及包装指令的流转。责任：营销部生产计划拟定人、生产厂长、车间书记、班组长、操作工。程序：1.生产计划由厂营销部生产计划拟定人起草每月、每周的生产品种、规格、数量交生产厂长，应填写“生产计划表”，内容包括产品名称、计划生产数目、完成时间、制表人等。2.生产厂长按照营销部的生产计划和各车间的生产能力制定各车间的生产计划，下达到各车间。应填写“车间生产计划表”，内容包括产品名称、生产批号、生产批量、完成时间、制表人等。3.车间书记按照各产品的工艺规程，制定批生产指令，在生产前下达给相应工序的区队长。“片剂、胶囊颗粒工序生产指令”内容应包括生产日期、药品名称、规格、批量、投料量（包括佐料数、加入残粉数）、工艺处方、投料缸数及每缸投入量、工艺要求要点（如原料粒度要求、制料整粒的细度要求、混料时间要求、烘料气温和烘料时间、颗粒水分要求等）、所用工艺规程及标准操作规程的编码，最后应有车间书记签名。
“片剂压片工序生产指令”内容应包括生产日期、品名、规格、批号、冲模尺寸、应压片量、压片数目、机台号、所用标准操作文件的编码、操作人等，最后应有车间书记签名。“胶囊充填工序生产指令”内容应包括：生产日期、品名、规格、批号、胶囊尺寸、胶囊装量、胶囊产值、机台号、所用标准操作文件的编码、操作人等，最后应有车间书记签名。****制药厂操作标准----生产管理文件名称生产指令、包装指令流转标准操作程序编码SOP-JS-003-00页数2-2“片剂包衣工序生产指令”内容应包括：生产日期、品名、规格、批号、包衣数目、包衣锅编号、所用标准操作文件的编码等ge生产线操作工等级的英文title，最后应有车间书记签名。4.对符合工艺规程要求，完成生产全过程并检验合格的中间产品，车间书记制定包装指令，在包装前下达给相应包装组的主任。包装指令内容应包括品名、规格、批号、包装数目、包装形式、包装物使用数、采用标准操作文件的编码等，最后应由车间书记签名。5.区队长接到生产指令后，组织操作工凭生产指令向库房限额领用原辅料、包装材料，并严格按生产指令的要求进行操作。6.生产操作完毕，区队长或操作工ge生产线操作工等级的英文title，将生产指令与操作原始记录一起上交给车间质管员。7.车间质管员整理批原始记录及生产指令，上交车间技术书记，经技术书记初审无误后，将生产指令附入批生产记录中，送交质管部初审并存档。
