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食药监总局叫停销售这种原料药,未流入江西而市场上在售

网络 2022-10-11 10:08

最近几天

很多微信账号都在推送消息

畅销感冒药下架的消息

而这个消息是有道理的

许多江西市民担心买这种药

江南君独家获悉

涉嫌非法生产

马来酸氯苯那敏原料药未流入江西

在市场上

含马来酸氯苯那敏

外省感冒药

当前没有安全风险

省食药监局提醒市民不要过度紧张。

CFDA暂停销售该原料药

近日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于沉阳新地药业有限公司涉嫌非法生产马来酸氯苯那敏的通知》。据公开报道,国家食品药品监督管理总局组织航班飞往沉阳新地药业有限公司,检查发现该公司涉嫌严重违法违规。

初步认定该公司违反批准的生产工艺,将扑尔敏生产改为外购中间体扑尔敏生产马来酸扑尔敏原料药;原料来源、批生产记录、批检验记录 检验报告、产品审评放行表等记录和资料不真实,药品生产和质量控制过程无法追溯;他们不配合检查组。

该行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》等有关规定的有关规定。辽宁省食品药品监督管理局已对该企业吊销《药品生产质量管理规范证书》,并已立案调查。

国家食品药品监督管理总局要求各经营和使用单位立即停止销售和使用2017年生产的标有沉阳新地药业有限公司的原料马来酸氯苯那敏。辽宁省食品药品监督管理局对召回进行监督2017年生产的所有马来酸扑尔敏原料药,有关省(区、市)食品药品监督管理部门要积极配合召回。

市场上有很多感冒药

含有马来酸氯苯那敏

马来酸氯苯那敏

很多人可能不明白,所以扑尔敏想必很多人都很熟悉。马来酸扑尔敏原料药制剂包括片剂和注射剂,又称扑尔敏。本 API 涉及的许多制剂药物都是常用和畅销的药物。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流鼻涕等感冒症状。

根据国家食品药品监督管理总局的数据库,含有“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且都是大剂量药物,如小儿扑热息痛黄原明、美敏假瘤口服液、维生素C银翘片、凯特灵胶囊、鼻炎片等。

12月28日,江南都市报全媒体记者走访南昌部分药店,发现药柜上出售的不少感冒药都含有马来酸扑尔敏。在位于红谷中大道北口的怡丰大药房,一粒维生素C银翘胶囊的规格为每粒0.33克(含马来酸扑尔敏1.05毫克)。

仁和可立克复方扑热息痛胶囊的成分栏上还写明了2毫克马来酸扑尔敏,一款儿童感冒灵颗粒也含有马来酸扑尔敏。

在红谷滩的其他药店,也有出售感冒药等含有马来酸扑尔敏的药品。“我在手机上也看到新闻报道说,某公司生产的马来酸扑尔敏出现问题,食药监局要求停止销售,但不知道这些药物有没有问题被卖掉了。”一位药房工作人员说。

回应:该厂家生产的原材料没有流入江西

记者在全国企业信用信息公示系统查询显示,沉阳新地药业有限公司的经营范围主要是原料制造。据介绍,原料是指用于生产各种制剂的原料,是制剂中的有效成分。通过化学合成、植物提取或生物技术制备的各种粉末、晶体和提取物用于药用目的。等,但患者不能直接服用该物质。

省食药监局相关部门负责人介绍,国家食药监局对沉阳新地药业有限公司生产的马来酸扑尔敏原料药2017年的流向进行了总结。经查,该公司马来酸氯苯那敏原料未流入江西,江西药企生产的感冒药未使用马来酸氯苯那敏非法原料。“大家不用太恐慌,即使是在原料运往的外省,外省市的食品药品监督管理局也在做质量评估,评估符合要求,可以继续销售,符合药品安全标准。”

“有文章说,国家食品药品监督管理总局下发通知,将畅销感冒药下架召回,断章取义。” 此次召回的不是感冒药,而是该公司生产的马来酸扑尔敏原料药,与药品不是一回事。’一位业内人士说。

“曝光的马来酸扑尔敏是公司违反批准的生产工艺,会不会造成质量问题不能简单判断,工艺不合法和质量造假不能划等号。” 该负责人表示,如果外省使用该公司生产的马来酸扑尔敏原料药,将进行相关评估,然后实施召回、下架等相关措施。

总局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法履行职责,加大对生产企业的检查力度,关注各类风险信号和线索,发现涉嫌违规的生产过程、记录不真实、不完整等。违反行为将依法查处。

专家:感冒药慎用,改用中成药

“我回家查了,家里的感冒药里面有马来酸氯苯那敏,不能吃吗?” 最近进入了流感季节。在采访中,与市民李女士有同样担忧的人仍然不服气。很少。王女士的儿子感冒发烧好几天了。因为他买的药含有马来酸扑尔敏,他不敢给孩子吃,孩子只能吃一些中成药。

据医生介绍,虽然现在是流感季节,但感冒药不能随意服用。它是一种三点毒药。选择药物治疗时,要注意病情,患者也要注意合理用药的原则。“虽然说西药见效更快,但对人体也有很多副作用,所以感冒咳嗽的时候还是选择中成药比较好。”

儿童感冒药

乱用感冒药

副作用可能远大于感冒本身

如果是单纯的感冒

多给他点水

如果你担心

要看寒是风热还是风寒

找医生开一些中药

对于同时患有细菌感染和发烧的人

考虑服用一些抗生素

反复感冒

以及家里的老人、体弱者和儿童

应该咨询医生

考虑添加免疫增强剂

马来酸氯苯那敏 原料药 氯苯那敏