一、西达本胺是什么?
西达本胺(Chidamide),商品名爱谱沙(epidaza),2015年1月获批上市。属于全新作用机制的综合靶向抗肿瘤靶向药物,首个获批适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤的表观遗传学药物。前期临床结果显示,患者临床获益近50%,生存期明显延长。多项研究显示西达本胺可有效治疗MF,Sézary综合征及皮肤间变大细胞淋巴瘤等皮肤T细胞淋巴瘤。北京大学第一医院皮肤性病科汪旸
二、西达本胺为什么可以治疗这些疾病?
首先我们需要了解一下西达本胺的作用原理。西达本胺是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi),主要抑制染色质组蛋白去乙酰化,起到影响肿瘤的微环境的作用,可以激活机体免疫从而起到清除肿瘤的作用。在皮肤T细胞淋巴瘤的II期临床实验当中,入组患者为复发难治的皮肤T细胞淋巴瘤的患者,其中有36%患者达到CR,能够带来更长的生存周期。
三、西达本胺应该怎样服用?
西达本胺为口服片剂;
1、每周服药两次,成人每次服药30 mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天,晚餐后30分钟服用;
2、不要自行停药或改变服药方案,遇到任何问题请咨询你的医生;
3、当你漏服药物时,请不要补服,到规定的下次服药时间再服药;
4、切记不要过量服用药物!!
5、医生可能会根据您的综合情况进行适当的服药调整。
四、服用西达本胺需要多长时间观察疗效?
根据西达本胺药代动力学情况,餐后单次口服30mg西达本胺后,体内达峰时间平均约为4小时,其半衰期为17小时。
西达本胺为口服片剂,作用于染色质水平,临床疗效起效较慢,一般八周(服药两盒)评估一次。
五、西达本胺有哪些副作用?应如何应对?
西达本胺不良反应表现存在这个体差异,多数不良反应在对症治疗之后会缓解,长期能够耐受。少数部分患者出现严重不良反应时需要减药或者停药。
1、胃肠道反应:部分患者会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,大部分患者可通过对症治疗缓解,可继续维持治疗;联合化疗时可能会增加此类反应,建议减量,同时联二停一。
2、血细胞降低:服用西达本胺时,可能会出现血小板计数减少、白细胞计数、血红蛋白浓度等血细胞降低的不良反应。就目前临床观察看,此类反应可能是西达本胺服药患者中较为常见的不良反应,但通过剂量调整及配合升白处理可缓解,出现严重下降的时候需要停止治疗。
3、心脏的不适:目前没有发现西达本胺心脏毒性的问题,但在服药前医生会对您的心功能指标进行相关检测,若服药期间有心跳异常、头晕或乏力、胸痛或呼吸急促等症状,请及时就医;
4、感染:多发于联合化疗,出现严重粒细胞缺失的患者。若在服药期间出现发热、尿灼痛、咳嗽、流感样症状等情况,请及时就医处理;
六、西达本胺会影响生育吗?
育龄期男性:在动物试验结果显示,西达本胺可导致雄性大鼠精子密度降低,因此西达本胺可能会对男性生殖能力产生一定影响。男性患者在接受本药治疗期间及3个月内,应避免生育计划;
孕龄期女性:西达本胺可能对未出生的婴儿产生伤害,建议服药期间采取有效科学的避孕措施;
哺乳期女性:对于西达本胺是否经人乳汁分泌尚不确定,建议哺乳期女性在服药期间停止哺乳。
七、服用西达本胺期间需要监测哪些指标呢?
由于西达本胺可能有血液学不良反应,因此在服药期间需要规律监测血液学水平指标(包括白细胞计数、血小板计数等),若有异常请及时就医。
八、如何保存西达本胺?
1、请避光、密封,25℃以下保存,避免受潮;
2、请不要随意丢弃剩余药物,如何处理请咨询你的主治医师;
3、请放置在儿童和宠物无法触及的地方。
九、服用西达本胺的同时可以服用其他药物吗?
某些药物可能会影响西达本胺的作用,有些药物可能存在增加不良反应的作用,请服用西达本胺之前务必详细告知你的主治医师。可能与西达本胺相互作用的常见药物包括:
1、降低血小板/抗凝类药:如华法林钠片;
2、治疗心律失常的药物;
3、其他药物:如治疗结核、癫痫、感染、HIV(AIDS)、抑郁症的药物。
如不清楚所服用药物是否为上述所列,请向你的主治医师咨询。
最后总结一下服用西达本胺的注意事项:
1、遵医嘱用药,每周口服两次,每周口服两次,每周口服两次!!千万不要过量用药!
2、定期化验:用药前复查血常规(主要项目包括白细胞计数,血小板计数等血液学相关检测指标),肝肾功能(γ-GGT,ALT,AST及尿素肌酐等)及心功能监测排除禁忌方可用药;
3、禁止饮酒,大量饮酒一方面会促进淋巴瘤的发展,另一方面也会增加肝损害的发生风险;
4、需服用其他药物时,请咨询医生;
5、适当避孕,禁止哺乳;