中国商报（记者 马佳）《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》）将于2022年1月1日正式实施。对于化妆品生产经营者，介绍新规的出台可能是一个“收紧咒语”。业内人士表示，未来化妆品产业链上下游各个环节都会有相应的规定，市场或将迎来“大洗牌”。
无证、无人企业将被淘汰
8月6日，国家市场监督管理总局发布上述办法，自2022年1月1日起正式实施。对于化妆品行业，这是我国第一部专门针对生产、经营和经营的部门性法规。化妆品的管理。共66项措施，对化妆品的生产许可、生产管理、经营管理、监督管理、法律责任等方面作出了明确规定。
“生产许可证、进货检验等都需要申请证书或备案。”薇兰松（上海）化妆品有限公司一位产品经理告诉中国商报记者，新规出台后，化妆品企业可能需要在制定环节设立专门负责人职位，例如，备案、运营、无证无证、无责任人等都会造成经营风险。
据悉，化妆品生产许可证的要求是全面的，即使是生产肥皂也必须申请生产许可证。该办法提出，根据化妆品生产工艺、成品状态和用途，将化妆品生产许可证项目分为通用液体单元、乳霜乳液单元、粉剂单元、气雾剂和有机溶剂单元、蜡基单元等八类。 、牙膏单位单位、皂基单位和其他单位，其中首次包括皂基单位。上述产品经理表示，手工香皂等自制产品只要是功能性产品，都需要申请生产许可证。在这种情况下，消费者将能够查看市场上购买的所有产品的备案信息；从企业层面看，一些微商将被淘汰。
什么样的化妆品企业可以申请化妆品生产许可证？办法规定，申请化妆品生产许可证应当具备六项条件：一是依法设立的企业；二是有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目相适应的生产场地，远离有毒有害场地和其他污染源。规定的距离； 3、生产设施设备与所生产化妆品的品种、数量和生产许可项目相适应，布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求； 4、适合生产许可项目的品种、数量和技术人员；五是有与生产的化妆品品种和数量相适应的检验人员和检验设备，可以对生产的化妆品进行检验。第六，有保证化妆品质量安全的管理制度。
首次建立化妆品质量安全追溯体系
“我宁愿不新鲜，也要保证产品的安全。”新规出台后，某化妆品公司研发工程师在朋友圈发文。不少业内人士也表示，新规实施后，化妆品企业将把所有的钱都花在质量和安全上。
天琴品牌咨询CEO罗文琴告诉中国商报记者，与之前相比，公司的运营流程更加复杂。例如，在产品开发中，产品经理和业务人员应该特别专业。在发展初期，企业必须明确沟通产品打样的要求，否则，如果不符合监管机构的要求，则需要在后续备案中进行修改。这会导致重复调整和成本上升等问题。
办法规定：“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并实施供应商选择、原材料验收、生产过程与质量控制、设备管理、产品检验和样品留样，确保产品质量安全。化妆品。管理系统。”此外，化妆品经营者还需要建立并实施进货检验备案制度，如实记录化妆品名称、特殊化妆品注册证号或普通化妆品备案号、使用期限、净含量、进货数量等。 、供应商名称、地址、联系方式、购买日期等。
“这是第一次要求经营者建立化妆品质量安全追溯体系。”上海丽人美容化妆品有限公司销售业务相关负责人告诉中国商报记者，公司可能会考虑要求备案人保证质量安全。一系列工作全责，但行业内备案人稀缺是个大问题。
谁可以担任质量安全负责人
值得注意的是，措施出台后，化妆品的备案人是谁，成为困扰化妆品企业的一大难题。措施明确了行业最关心的质量安全负责人的具体岗位要求。
本办法要求质量安全负责人应具备化妆品、化学、化工、生物、医药、制药、食品、公共卫生等化妆品质量安全相关的专业知识和法律知识熟悉相关法律、法规、规章、强制性国家标准和技术规范，五年以上化妆品生产或质量管理经验。
“该措施不要求质量安全负责人的教育背景。也正是因为行业缺乏这方面的人才，门槛降低了，可以培养更多的人来填补行业的空缺。 ”上述产品经理说。
质量和安全领导者的稀缺是该行业的普遍问题。不过，做空总比浪费好。如果不重视质量安全负责人的专业性，企业就有可能成为“炮灰”。今年5月，广州腾跃生物科技有限公司质量经理张灿标因在监督检查期间提供虚假证据被罚款2万元。广州腾跃生物科技有限公司于今年3月被广东省食品药品监督管理局撤销。化妆品生产许可证。这也是国内对化妆品企业质量负责人的首次处罚。
上述产品经理表示，这是化妆品生产企业首次因化妆品生产企业违规添加、安全质量问题而受到处罚。过去，公司受到处罚。也可以看出，在未来，质量安全负责人的位置非常重要。
化妆品电商渠道纳入监管
另外值得注意的是，《办法》提出，电子商务平台上的化妆品经营者和通过自建网站等网络服务经营化妆品的电子商务经营者，应当在首页全面、真实、准确地披露化妆品信息。他们的商业活动。与注册或备案信息一致的化妆品标签等信息。
电商平台上的化妆品交易一律实名。办法指出，化妆品经营者必须在电商平台实名登记，提交身份、地址、联系方式等真实信息，建立登记档案，至少每6个月进行一次核实和更新。
“在目前化妆品社交电商兴起的大环境下，直播电商受到新规的限制会更加明显，一定会受到一定的冲击。从长远来看，化妆品新规的出台将惠及整个行业。从这个行业中筛选出一些不法企业，也会给一些优质企业带来更好的机会。”罗文琴说。
此外，化妆品电商企业也应设置相应的质量安全管理人员。 《办法》提出，化妆品电商平台经营者应当设立化妆品质量管理机构或配备专兼职管理人员，建立并有效实施平台化妆品日常检验等化妆品质量安全管理制度，制止和举报违法行为，处理投诉举报。在平台上为化妆品经营者宣传相关法律法规。鼓励化妆品电商平台经营者开展抽检。
